O Software de Controle UVWIN 7.0 Upgrade GLP/GMP/GRP Persee é uma atualização analítica avançada desenvolvida para elevar os padrões de rastreabilidade, governança de dados e controle de qualidade nos espectrofotômetros Persee das séries TU600 e TU700. Ao expandir as funcionalidades nativas do UVWIN 7.0, este upgrade garante conformidade total com as diretrizes internacionais de Boas Práticas de Laboratório (GLP), Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Boas Práticas de Pesquisa (GRP). É a solução definitiva para laboratórios farmacêuticos, indústrias alimentícias e centros de pesquisa que operam sob exigentes normas regulatórias de segurança de dados.
Diferenciais Estratégicos e Módulos de Conformidade
O pacote de upgrade UVWIN7.0-GMPUPGRADE-EN transforma o sistema de gerenciamento do seu espectrofotômetro por meio de recursos de segurança e auditoria rigorosos:
- Conformidade Regulatória Completa: Atendimento integral às exigências de GLP, GMP e GRP, garantindo a integridade dos dados para estudos não clínicos de segurança e liberação de lotes de fabricação.
- Gerenciamento Hierárquico de Usuários: Criação de grupos de usuários com diferentes níveis de privilégio (administradores, operadores, revisores), limitando permissões operacionais e prevenindo o acesso não autorizado.
- Autenticação Segura: Proteção robusta de acesso ao sistema por meio de senhas individuais criptografadas, impedindo manipulações ou adulterações nos protocolos de análise.
- Log de Auditoria (Audit Trail): Registro automático, contínuo e minucioso de todas as atividades realizadas no software (logins, alterações de métodos, exclusões e processamentos), permitindo a revisão completa do ciclo de vida dos dados.
- Aderência ao FDA 21 CFR Part 11: Arquitetura de software desenhada para suportar assinaturas eletrônicas e proteção de registros digitais exigidas por agências reguladoras globais.
Especificações Técnicas
| Parâmetro |
Especificação |
| Compatibilidade de Hardware |
Espectrofotômetros Persee Séries TU600 e TU700 |
| Padrões de Conformidade |
GLP, GMP, GRP e FDA 21 CFR Part 11 |
| Funcionalidades de Segurança |
Audit Trail, proteção por senha e grupos hierárquicos |
| Requisito Pré-Existente |
Requer o Software UVWIN 7.0 instalado |
| Sistema Operacional Suportado |
Ambiente Windows (recomendado Windows 10/11) |
| Tipo de Apresentação |
Licença / Atualização individual (Upgrade) |
Dossiê Científico e Autoridade Técnica
A confiabilidade dos resultados na espectrofotometria UV-Vis moderna fundamenta-se tanto no rigor metrológico do hardware quanto no poder de processamento do software analítico. A aplicação de derivadas espectrais de 1ª a 4ª ordem e algoritmos de suavização viabiliza a separação precisa de picos sobrepostos em misturas complexas sem a necessidade de separação cromatográfica prévia. Em ambientes regulados por normas sanitárias, os módulos de auditoria (Audit Trail), controle hierárquico de acesso e criptografia de arquivos asseguram conformidade total com as diretrizes GLP, GMP 2.0 e FDA 21 CFR Part 11, prevenindo adulterações e garantindo rastreabilidade absoluta dos dados. Aprofunde-se nos conceitos de processamento espectral, validação de hardware e governança regulatória nos artigos do nosso blog:
Perguntas Frequentes
Com quais equipamentos esta atualização é compatível?
A atualização UVWIN7.0-GMPUPGRADE-EN é projetada exclusivamente para os espectrofotômetros Persee das séries TU600 e TU700 que já utilizem a base do software UVWIN 7.0.
O que o módulo de "Audit Trail" (Log de Auditoria) realiza?
O módulo registra de forma automática, com data, hora e identificação de usuário, todas as ações feitas no sistema, criando um arquivo à prova de adulterações essencial para auditorias regulatórias.
Por que aderir aos padrões GLP, GMP e GRP?
Aderir a estes padrões minimiza riscos em processos de produção de medicamentos e alimentos, atesta a validade técnica dos dados perante agências de vigilância sanitária (como a FDA e ANVISA) e padroniza as Boas Práticas de Laboratório.
Referência de Catálogo: CBO400 | Marca: Persee | Modelo: UVWIN7.0-GMPUPGRADE-EN | Procedência: China
