ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS E DETALHES
O Kit de Validação Metrológica Líquida OQ/PQ Persee Modelo PQ100100 é um pacote analítico rastreável e essencial para a certificação do desempenho operacional (OQ - Qualificação Operacional) e de desempenho (PQ - Qualificação de Desempenho) dos espectrofotômetros UV-Vis Persee da série T8. Desenvolvido para laboratórios farmacêuticos, clínicos e industriais que atuam em ambientes altamente regulamentados, este kit fornece as soluções químicas certificadas e os protocolos documentais indispensáveis para assegurar que o equipamento opere dentro das rigorosas especificações exigidas por agências de fiscalização e auditorias de qualidade.
Diferenciais Estratégicos e Desempenho Analítico
O kit PQ100100 consolida todos os padrões e acessórios necessários para a comprovação da acurácia fotométrica e de comprimento de onda em uma única solução:
- Padrões Químicos Certificados: Inclui soluções específicas e rigorosamente calibradas para avaliar a exatidão do comprimento de onda, a linearidade fotométrica e a incidência de luz espúria (stray light).
- Certificação Documentada: Acompanha o Certificado das Soluções e um Caderno de Qualificação padronizado, facilitando o preenchimento de protocolos durante inspeções e auditorias da garantia da qualidade.
- Precisão com Óxido de Hólmio: Solução indispensável para a verificação exata da escala de comprimentos de onda na região do espectro ultravioleta e visível.
- Controle de Luz Espúria: Utilização de Cloreto de Potássio e Iodeto de Sódio para determinação precisa de eventuais vazamentos espectrais (stray light) que afetam a leitura de absorbância elevada.
- Acessórios Ópticos Inclusos: Fornecido com um par de cubetas de quartzo de 10 mm de alta transmissividade, assegurando que o recipiente da amostra não interfira na validação óptica.
Especificações Técnicas
| Parâmetro |
Especificação |
| Compatibilidade de Hardware |
Exclusivo para Espectrofotômetros Persee Série T8 |
| Padrões de Qualificação |
OQ (Qualificação Operacional) e PQ (Qualificação de Desempenho) |
| Exatidão de Comprimento de Onda |
Solução de Óxido de Hólmio inclusa |
| Exatidão Fotométrica |
Solução de Dicromato de Potássio inclusa |
| Verificação de Luz Espúria (Stray Light) |
Soluções de Cloreto de Potássio e Iodeto de Sódio inclusas |
| Solução de Referência (Branco) |
Água Deionizada inclusa |
| Acessórios Ópticos |
02 Cubetas de Quartzo com caminho óptico de 10 mm |
| Documentação Analítica |
Certificado das Soluções, Caderno de Qualificação e CD com manuais |
Dossiê Científico e Autoridade Técnica
A validação metrológica e qualificação de espectrofotômetros (IQ, OQ e PQ) constituem um requisito indispensável para laboratórios regulados que atuam sob diretrizes da Anvisa, FDA e farmacopeias internacionais. A utilização de soluções de referência com certificação e rastreabilidade metrológica ao NIST — como Óxido de Hólmio (SRM 2034) para exatidão do comprimento de onda, Dicromato de Potássio (SRM 935a) para resposta fotométrica e sais blocking de Iodeto de Sódio/Cloreto de Potássio para determinação de luz espúria (stray light) — garante o rigor analítico indispensável para auditorias de qualidade. Aprofunde-se nos protocolos de qualificação, governança de dados e metrologia nos artigos do nosso blog:
Perguntas Frequentes
Qual a função da solução de Óxido de Hólmio fornecida no kit?
A solução de Óxido de Hólmio possui picos de absorção bem definidos no espectro UV-Vis e é mundialmente utilizada como padrão primário para verificar a calibração e a exatidão da escala do comprimento de onda do espectrofotômetro.
Por que o kit inclui sais de Cloreto de Potássio e Iodeto de Sódio?
Estas soluções atuam como filtros de corte (cut-off) em comprimentos de onda específicos no ultravioleta, permitindo medir com exatidão a taxa de luz espúria (stray light) que pode causar desvios não lineares nas leituras de alta absorbância.
Este kit atende aos requisitos documentais para auditorias?
Sim, o kit fornece as soluções certificadas em conjunto com o Caderno de Qualificação (OQ/PQ), criando um documento comprobatório vital para o cumprimento de normas farmacêuticas, auditorias da Anvisa e certificações ISO.
Referência de Catálogo: CB0375 | Marca: Persee | Modelo: PQ100100 | Procedência: China
