ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y DETALLES
El Kit de Validación Metrológica Líquida OQ/PQ Persee Modelo PQ100100 es un paquete analítico trazable y esencial para la certificación del rendimiento operativo (OQ - Calificación Operacional) y de rendimiento (PQ - Calificación de Rendimiento) de los espectrofotómetros UV-Vis Persee de la serie T8. Desarrollado para laboratorios farmacéuticos, clínicos e industriales que operan en entornos altamente regulados, este kit proporciona las soluciones químicas certificadas y los protocolos documentales indispensables para asegurar que el equipo funcione dentro de las rigurosas especificaciones exigidas por agencias de inspección y auditorías de calidad.
Diferenciales Estratégicos y Rendimiento Analítico
El kit PQ100100 consolida todos los estándares y accesorios necesarios para la comprobación de la exactitud fotométrica y de longitud de onda en una sola solución:
- Estándares Químicos Certificados: Incluye soluciones específicas y rigurosamente calibradas para evaluar la exactitud de la longitud de onda, la linealidad fotométrica y la incidencia de luz difusa (stray light).
- Certificación Documentada: Acompaña el Certificado de las Soluciones y un Cuaderno de Calificación estandarizado, facilitando el llenado de protocolos durante inspecciones y auditorías de garantía de calidad.
- Precisión con Óxido de Holmio: Solución indispensable para la verificación exacta de la escala de longitudes de onda en la región del espectro ultravioleta y visible.
- Control de Luz Difusa: Utilización de Cloruro de Potasio y Yoduro de Sodio para la determinación precisa de posibles fugas espectrales (stray light) que afectan la lectura de absorbancia alta.
- Accesorios Ópticos Incluidos: Provisto con un par de cubetas de cuarzo de 10 mm de alta transmisividad, asegurando que el recipiente de la muestra no interfiera en la validación óptica.
Especificaciones Técnicas
| Parámetro |
Especificación |
| Compatibilidad de Hardware |
Exclusivo para Espectrofotómetros Persee Serie T8 |
| Estándares de Calificación |
OQ (Calificación Operacional) y PQ (Calificación de Rendimiento) |
| Exactitud de Longitud de Onda |
Solución de Óxido de Holmio incluida |
| Exactitud Fotométrica |
Solución de Dicromato de Potasio incluida |
| Verificación de Luz Difusa (Stray Light) |
Soluciones de Cloruro de Potasio y Yoduro de Sodio incluidas |
| Solución de Referencia (Blanco) |
Agua Desionizada incluida |
| Accesorios Ópticos |
02 Cubetas de Cuarzo con paso óptico de 10 mm |
| Documentación Analítica |
Certificado de las Soluciones, Cuaderno de Calificación y CD con manuales |
Dossier Científico y Autoridad Técnica
La validación metrológica y calificación de espectrofotómetros (IQ, OQ y PQ) constituyen un requisito indispensable para laboratorios regulados que actúan bajo directrices de entidades sanitarias internacionales y farmacopeas. El uso de soluciones de referencia con certificación y trazabilidad metrológica al NIST —como Óxido de Holmio (SRM 2034) para exactitud de longitud de onda, Dicromato de Potasio (SRM 935a) para respuesta fotométrica y sales blocking de Yoduro de Sodio/Cloruro de Potasio para la determinación de luz difusa (stray light)— garantiza el rigor analítico indispensable para auditorías de calidad. Profundice en los protocolos de calificación, gobernanza de datos y metrología en los artículos de nuestro blog:
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la función de la solución de Óxido de Holmio provista en el kit?
La solución de Óxido de Holmio posee picos de absorción bien definidos en el espectro UV-Vis y es utilizada a nivel mundial como estándar primario para verificar la calibración y la exactitud de la escala de la longitud de onda del espectrofotómetro.
¿Por qué el kit incluye sales de Cloruro de Potasio y Yoduro de Sodio?
Estas soluciones actúan como filtros de corte (cut-off) en longitudes de onda específicas en el ultravioleta, permitiendo medir con exactitud la tasa de luz difusa (stray light) que puede causar desviaciones no lineales en las lecturas de alta absorbancia.
¿Este kit cumple con los requisitos documentales para auditorías?
Sí, el kit proporciona las soluciones certificadas junto con el Cuaderno de Calificación (OQ/PQ), creando un documento probatorio vital para el cumplimiento de normativas farmacéuticas, auditorías y certificaciones de calidad.
Referencia de Catálogo: CB0375 | Marca: Persee | Modelo: PQ100100 | Procedencia: China
