Na indústria de biotecnologia e controle de qualidade farmacêutico, a determinação da eficácia de um produto em relação a um padrão de referência é essencial. Na Biosystems, ajudamos laboratórios a simplificar essa tarefa com o Software de Análise de Dados Gen5™, que oferece ferramentas robustas para o cálculo de Potência Relativa.
O Desafio da Comparação de Dose-Resposta
O cálculo de potência relativa exige a comparação de curvas de dose-resposta entre uma amostra desconhecida e um padrão. Para que esse cálculo seja válido, as curvas devem ser paralelas, o que demanda análises estatísticas rigorosas de regressão não linear. O Gen5 automatiza essas avaliações de paralelismo, garantindo que o laboratório cumpra os requisitos das farmacopeias internacionais com total confiabilidade.
Análise de Potência Relativa no Gen5
Conformidade e Integridade de Dados
O sistema distribuído pela Biosystems é amplamente utilizado em ambientes regulados. Além da potência relativa, o Gen5 suporta a conformidade com a norma 21 CFR Part 11, oferecendo trilhas de auditoria (audit trail), assinaturas eletrônicas e controle de acesso hierárquico. Isso permite que a transição do experimento para o relatório final seja documentada de forma segura e transparente.
Vantagens da Automação Analítica
- Redução de Erros Manuais: O software executa as regressões e os cálculos de paralelismo automaticamente após a leitura.
- Flexibilidade de Modelos: Suporte para modelos lineares, polinomiais e logísticos de alta complexidade (4PL e 5PL).
- Relatórios Customizados: Geração de laudos com resultados de potência e gráficos de comparação.
- Escalabilidade: Capacidade de analisar múltiplas amostras em uma única placa, otimizando o fluxo de trabalho.
Eleve o Rigor Estatístico de seus Bioensaios
A Biosystems fornece suporte técnico especializado para a implementação de protocolos de potência relativa no Gen5.
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