No atual cenário das indústrias farmacêuticas, centros de pesquisa clínica e biotecnologia, a validade de um experimento é intrinsecamente ligada à robustez dos seus registros. O conceito de integridade de dados deixou de ser um diferencial para tornar-se uma obrigação normativa rigorosa. Desde 1990, a Biosystems atua na vanguarda do provimento de infraestrutura laboratorial, compreendendo que a transição dos registros manuais para sistemas digitais auditáveis é crítica para a conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e de Fabricação (GMP).
A Importância da Rastreabilidade Automatizada
A manutenção de parâmetros constantes de CO2, O2 e Temperatura é apenas metade do desafio; a outra metade reside na capacidade de provar essa estabilidade durante auditorias. Tradicionalmente, o monitoramento dependia de anotações periódicas em planilhas de papel, um método vulnerável a falhas humanas e omissões. Com a adoção de tecnologias de interface digital, o próprio equipamento assume a função de registrador contínuo.
A utilização de uma incubadora CO2 com relatórios USB e auditoria permite a extração imediata de logs de eventos e gráficos de desempenho. Essa facilidade não apenas otimiza o fluxo de trabalho dos analistas, mas assegura a inviolabilidade dos dados registrados, atendendo aos requisitos de sistemas computadorizados validados.
Interface Touch Screen e Monitoramento de Eventos
A ergonomia visual de uma interface touch screen colorida vai além da estética moderna; ela permite a visualização de tendências em tempo real. Identificar uma flutuação antes que ela atinja níveis críticos é uma das maiores vantagens preventivas da tecnologia de dados. Ao consultar o nosso guia de escolha da incubadora ideal, o gestor do laboratório deve ponderar o impacto do tempo economizado em documentação e a segurança jurídica que a automação documental proporciona à instituição.
Soluções Biosystems para Compliance e Auditoria
O portfólio da Biosystems contempla equipamentos projetados para o rigor documental da indústria farmacêutica, unindo precisão analítica e tecnologia da informação:
- VS-2180-CO7-IC: Sistema Tri-Gás de 180 litros com interface touch screen e porta USB frontal para download de logs de estabilidade.
- VS-2180-CDS-IC: Combina a inteligência de dados à esterilização por calor seco a 121°C, atendendo aos mais altos níveis de assepsia e rastreabilidade.
- VS-2180-CODS-IC: Solução completa com controle de O2 (hipóxia) e registro eletrônico de parâmetros, ideal para laboratórios de alta complexidade clínica.
- VS-2180-CO7-S/R: Unidade preparada para suportar agitação mecânica, mantendo a integridade do registro de dados mesmo em protocolos de cultivo em suspensão.
Seu laboratório precisa eliminar registros manuais e falhas de auditoria?
A equipe de especialistas da Biosystems auxilia na implementação de soluções rastreáveis em conformidade com as normas internacionais.
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