ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS E DETALHES
O Software Agilent BioTek Gen5 Secure é a solução definitiva para laboratórios que operam em ambientes regulados e exigem conformidade total com a norma 21 CFR Part 11 da FDA. Além de todas as funcionalidades de leitura e análise da versão padrão, a versão Secure oferece camadas avançadas de segurança, trilha de auditoria (audit trail) e assinaturas eletrônicas.
Integridade de Dados e Segurança Avançada
O Gen5 Secure foi projetado para garantir a autenticidade e a integridade de cada registro gerado. Suas principais características de segurança incluem:
- Trilha de Auditoria (Audit Trail): Registro detalhado de todas as ações dos usuários e alterações no sistema.
- Assinaturas Eletrônicas: Diferentes níveis de autorização para aprovação de protocolos e resultados.
- Controle de Acesso: Gerenciamento rigoroso de permissões de usuários e senhas protegidas.
- Validação do Sistema: Compatível com protocolos de qualificação de software para assegurar o desempenho pretendido.
Diferencial Biosystems: Nossa equipe presta assistência técnica especializada para auxiliar na implementação e validação do Gen5 Secure, garantindo que seu laboratório esteja pronto para auditorias e inspeções regulatórias.
Configurações e Licenciamento (Página 4)
O software é compatível com toda a linha de leitoras de microplacas e sistemas de imagem BioTek. Os detalhes sobre os pacotes de licenciamento e requisitos de sistema estão disponíveis no catálogo técnico.
Importante: Se o seu laboratório não exige conformidade 21 CFR Part 11, conheça a versão
Gen5 Padrão para análise avançada de dados.
Referência de Catálogo: CBO052 | Marca: Agilent BioTek | Norma: 21 CFR Part 11 Compliant
