El Espectrofotómetro UV-Vis Monohaz Digital Spectrum SP2100 (Modelo: 2100-MF-1N-8MOT-IC) es una estación analítica de altísimo rendimiento, diseñada para satisfacer los rigurosos requisitos de industrias farmacéuticas, químicas, biotecnológicas y entornos regulados. Con una estrecha ranura espectral de 1 nm y un rango extendido de 190 a 1100 nm, este equipo asegura una resolución excepcional de picos moleculares complejos. Su operación está optimizada por una moderna pantalla a color TFT de 7 pulgadas y por un paquete de automatización y control sin precedentes, que incluye un carrusel motorizado para 8 muestras y software avanzado en conformidad con las directrices FDA 21 CFR Part 11, garantizando integridad y trazabilidad total de datos (Audit Trail).
Diferenciales Estratégicos y Automatización Analítica
Este conjunto exclusivo eleva la productividad y la seguridad documental de su laboratorio a niveles industriales:
- Ancho de Banda de 1 nm: Permite la identificación precisa de compuestos con superposición espectral, cumpliendo con las estrictas normas de las monografías de las farmacopeas internacionales.
- Carrusel Motorizado de 8 Posiciones (Incluido): Automatización total del muestreo en cubetas de 10 mm. Permite la lectura secuencial autónoma de hasta 7 muestras contra 1 referencia, reduciendo la intervención humana y el tiempo de análisis.
- Soportes Adicionales: Además del carrusel, incluye soporte manual estándar de 4 posiciones (10 mm) y soporte extendido para 4 cubetas de 50 mm, ideal para la lectura de muestras diluidas y análisis de agua sin concentración previa.
- Conformidad FDA 21 CFR Part 11 (Software Incluido): Software para PC con módulo obligatorio para industrias farmacéuticas, garantizando control jerárquico de acceso (contraseñas), registro inviolable de actividades (Audit Trail) y firmas electrónicas.
- Pantalla TFT a Color de 7": Operación autónoma intuitiva para barridos, cinética, mediciones de absorbancia/transmitancia y dosificación directa de ADN/Proteínas sin la necesidad obligatoria de una PC.
- Estabilidad Óptica Superior: Fuentes de luz importadas (Deuterio y Tungsteno) y detector de fotodiodo de silicio garantizan un ruido fotométrico extremadamente bajo (0.0005 A) y una estabilidad de línea de base de ± 0.002 A.
Especificaciones Técnicas
| Parámetro |
Especificación |
| Sistema Óptico |
Monohaz, rejilla de difracción de 1200 líneas/mm |
| Rango de Longitud de Onda |
190 a 1100 nm (Ultravioleta y Visible) |
| Ancho de Banda Espectral |
1 nm fija |
| Precisión de Longitud de Onda |
± 0.1 nm en 656.1 nm; ± 0.3 nm en todo el rango |
| Luz Difusa (Stray Light) |
≤ 0.03 %T (220 nm y 360 nm) |
| Rango Fotométrico |
-0.3 a 3.0 Abs / 0 a 200 %T |
| Soportes de Muestreo (Incluidos) |
Carrusel 8 pos. (10mm) / Manual 4 pos. (10mm) / Manual 4 pos. (50mm) |
| Softwares (Incluidos) |
Software PC Estándar y Software Módulo FDA 21 CFR Part 11 |
| Memoria e Interfaz |
Pantalla a Color 7" TFT / 1024 MB Memoria Interna / USB y RS232 |
| Alimentación Eléctrica |
AC 110V / 220V Seleccionable, 50/60 Hz |
Dossier Científico y Autoridad Técnica
La espectrofotometría UV-Vis de alta precisión combina una estrecha ranura espectral de 1 nm para la resolución de picos moleculares complejos y niveles reducidos de luz difusa (≤ 0.03%T). La automatización del muestreo vía carrusel motorizado para 8 posiciones reduce la intervención manual y elimina las fluctuaciones operativas en rutinas analíticas intensivas. Paralelamente, el control computacional integrado bajo directrices de la FDA 21 CFR Part 11 garantiza la integridad de los datos a través del historial de auditoría (Audit Trail), control riguroso de acceso y encriptación de registros en entornos industriales y farmacéuticos altamente regulados. Profundice en el control de software, metrología y hardware de muestreo en los artículos de nuestro blog:
Preguntas Frecuentes
¿Por qué elegir un ancho de banda (ranura espectral) de 1 nm?
La ranura de 1 nm es considerada el "estándar de oro" para análisis de alta resolución. Es requerida por las farmacopeas globales para distinguir mezclas complejas o compuestos con curvas de absorción muy similares, garantizando determinaciones cuantitativas exactas sin superposición de señales.
¿Cuál es la utilidad del módulo de software 21 CFR Part 11 incluido?
Este módulo es indispensable para industrias reguladas (farmacéutica, biotecnología). Imposibilita la adulteración de los resultados, generando registros encriptados, contraseñas individuales y un Audit Trail (historial de auditoría) que graba todas las interacciones y operaciones en la máquina para futuras auditorías (ej. FDA, ANMAT, INVIMA).
¿Cuáles son los requisitos de TI para el uso del software 21 CFR Part 11?
Para instalar y ejecutar adecuadamente el sistema de control de conformidad, se requiere una PC con Windows 10 Pro o 11 Pro (64 bits), procesador Intel Core i5 (o equivalente/superior), puerto USB libre y Microsoft Excel 2016 o superior instalado para la generación automatizada de informes.
Referencia de Catálogo: CB0468 | Marca: Spectrum | Modelo: 2100-MF-1N-8MOT-IC | Procedencia: China
